（來源：中國證監會）12月31日，中國證監會國際合作司發布關於華芢生物科技（青島）股份有限公司（簡稱：華芢生物）境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書。公司擬發行不超過38，337，000股境外上市普通股並在香港聯合交易所上市，公司11名股東擬將所持合計65，373，345股境內未上市股份轉為境外上市股份，並在香港聯合交易所上市流通。據港交所11月22日披露，華芢生物科技（青島）股份有限公司向港交所主板提交上市申請書，華泰國際、中信證券為聯席保薦人。
（來源：招股書）據招股書披露，華芢生物於2012年創立，總部位於青島嶗山區，是一家專注於開發多功能傷口愈合療法及相關藥物研發的創新型生物製藥企業，主攻血小板衍生生長因子（PDGF）藥物。據弗若斯特沙利文報告，傷口愈合市場龐大且多元化，伴隨著外科手術及慢性病發病率不斷增加，該市場規模有望增長至千億。同時，傷口愈合市場在研發、工藝、臨床以及初始投入方麵有非常高的門檻，作為目前港股市場唯一一家聚焦PDGF藥物研發的稀缺標的，華芢生物將率先滿足傷口愈合領域巨大需求，吸引全球投資者的目光。
截至最後實際可行日期，公司管線包括10款具有市場潛力的候選產品，其中7款為PDGF產品，覆蓋燒燙傷、糖足、新鮮創麵、壓瘡等11種適應症。公司擁有2款核心產品，其中Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物，有望成為中國該適應症的首款商業化PDGF產品；Pro-101-2則有望在中國率先實現治療糖足的PDGF藥物商業化。
值得一提的是，在糖足治療這一細分領域，全球唯一一款獲得FDA批準，用於治療糖足的PDGF藥物貝卡普勒明Regranex來自美國，已上市27年，售價超1700美元。中國目前尚無商業化的PDGF產品。而華芢生物另一款核心產品Pro-101-2，正是針對這一市場空白市場，且Pro-101-2通過優化工藝減少五個氨基酸序列，增強藥物的活性和穩定性，提升藥物效率，具備進一步優化成本及定價能力。Pro-101-2已進入臨床Ⅱ期，擁有巨大的臨床及商業化潛力，給予投資者足夠的想象空間。
作為一家創新藥公司，華芢生物深知研發能力是公司的核心競爭力所在，於報告期內在研發方麵持續投入。截至2024年9月30日，公司研發費用占同期經營開支總額近50%。相信隨著公司核心管線推進和全球化策略加速，華芢生物將迎來規模化增長的黃金時代。
